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研究背景

反复移植失败（RIF）一直是生殖医学的临床难点，其导致的情感与经济双重压力持续困扰医患群体。多项研究证实，RIF患者普遍存在子宫内膜功能异常和（或）胚胎-子宫内膜异步发育的情况，而“优质胚胎、容受性子宫内膜及两者同步发育”是胚胎着床的决定因素。当前胚胎培养技术已趋成熟，但子宫内膜容受性精准评估仍存在技术缺口。针对这一瓶颈，亿康医学研发的子宫内膜容受性检测（ERT）整合RNA-seq技术与机器学习算法，实现对子宫内膜容受性精准评估和种植窗小时级精度定位，为个体化胚胎移植（pET）提供量化依据。本研究旨在评估ERT对RIF患者妊娠结局的改善效果，验证其临床有效性；并探究RIF人群种植窗偏移发生率。

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研究方法

本研究为ERT多中心前瞻性队列研究（ChiCTR2200059342）的子项目，于2021年4月至2022年8月在华中科技大学同济医学院附属同济医院生殖中心开展。研究共纳入85例反复植入失败（RIF）患者（经历3次胚胎移植仍未成功受孕），其中实验组的45例RIF患者在子宫内膜容受性检测（ERT）指导下实施个体化胚胎移植（pET），对照组的40例RIF患者则实施标准冻融胚胎移植（FET）。

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主要发现

RIF人群种植窗偏移率28.07%

ERT检测数据显示，57位（其中12位未在ERT检测后3个月内进行pET）接受ERT检测的患者中，28.07%（16/57）的RIF患者存在种植窗（WOI）偏移，且均表现为子宫内膜处于容受前期。

ERT + pET显著提高RIF患者

临床妊娠率与活产率

ERT组RIF患者的临床妊娠率（CPR, 57.78% vs. 35.00%, p = 0.036）和活产率（LBR, 53.33% vs. 30.00%, p = 0.030）均显著高于未接受ERT指导的对照组患者。此外，ERT组的流产率更低（7.69 vs. 14.29%, p = 0.507），但差异未达统计学意义。

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研究结论

研究结果表明，约三分之一的反复移植失败可能由子宫内膜因素引起，其种植窗均发生不同程度偏移。作为一种创新型子宫内膜容受性评估方法，子宫内膜容受性检测（ERT）通过RNA-seq联合AI算法精准定位种植窗，指导个体化胚胎移植（pET）显著提高RIF患者CPR和LBR超过20%，流产率降低~7%，凸显了ERT在生殖医学中的潜在价值。

ERT子宫内膜容受性检测

【适用人群】

1. 不明原因反复种植失败(RIF)患者

2. 原发不孕症（无宫内妊娠史）及继发不孕症患者

3. 胚胎珍贵患者(含行PGT、严重畸精子症患者等)

4. 血脂异常患者

5. 有异位妊娠（EP）、宫外孕史的患者

6. 不孕症患者合并有PCOS(多囊卵巢综合征)、DOR(卵巢储备功能下降)、疤痕子官等WOI移位高风险的患者。

【样本采集&检测流程】

ERT检测：子宫内膜活检样本→RNA-seq测序→AI人工智能分析→ERT报告（7个自然日）

【产品优势】

设计针对性：基于中国人群的临床数据开发，科学的人群设计
检测精准性：准确评估子宫内膜容受性，提供精准移植时间
临床有效性：RIF患者行ERT，宫内临床妊娠率提高30%

科研高潜性：持续科研挖掘、科研产出潜力高

自2018年上市来，ERT项目已在全国350余家生殖医疗单位开展，累计检测量近20000例。亿康医学携手全国生殖中心及专家共同开展多项ERT临床研究，累计发表研究论文19篇，其中SCI论文11篇。据统计，ERT技术已助力上万个家庭顺利妊娠，近万个ERT宝宝健康降生。亿康医学始终秉承“掌握超凡科技，成就亿生健康“的使命，帮助更多有需要的家庭生育健康宝宝。